终于,在一个闷热的夏夜,实验室里突然爆出一阵压抑不住的欢呼,差点把天花板掀了!
“成了!真成了!”
张薇举着检测报告,手都在抖。
“特异性达标了!假阳性率只有o,完美!”
吴桐盯着屏幕,眼睛里闪着光。
“批内批间差异小于,稳定性棒!”
另一个研人员激动地喊。
“操作流程也简化了!普通检验员看一遍说明书就能上手!”
沈南舟站在中间,看着屏幕上那条平滑又标准的扩增曲线,再看看检测报告上亮眼的数据,长长地舒了口气,脸上露出了大半年来第一个轻松的笑容。他掏出手机,手指有点颤地拨通了谢清瑶的电话:
“谢总!好消息!试剂盒……成了!核心问题……终于突破了!”
电话那头沉默了几秒,接着传来谢清瑶带着哭腔的激动声音:
“太好了!沈博士!你们辛苦了!我马上过来!”
谢清瑶赶到实验室时,看到的是一群顶着黑眼圈、脸上却笑开了花的人。
桌子上摆着几盒淡粉色的试剂盒,标签上印着“清瑶生物-地中海贫血基因筛查试剂盒(多重荧光pcr法)”,看着特别不起眼,却像宝贝似的被大家围着。
“谢总!您看这个!”
张薇赶紧递过一份厚厚的检测报告,声音里满是自豪,“我们用ooo份临床样本做了双盲测试,灵敏度,特异性,符合率!比国际上的同类产品还厉害!而且成本降下来了,比进口的便宜快一半!基层医院肯定用得起!”
谢清瑶接过报告,手指轻轻拂过那些数据,眼眶一下子热了。
这些冰冷的数字,此刻在她眼里像跳动的火苗,烧得心里暖暖的——
她仿佛看到了偏远地区的孕妇拿着筛查报告露出安心的笑容,看到了一个个家庭因为早现早干预,避免了失去孩子的痛苦。
“好!好!好!”她连说了三个“好”,声音有点哽咽,“沈博士,吴博士,张薇,还有所有研的兄弟姐妹们,你们立了大功!清瑶生物的历史上,永远有今天这一笔!”
谢清瑶深吸一口气,压下心里的火气,声音一下子变得果断:
“沈博士,你亲自牵头,立刻启动专利申请!核心技术、工艺方法、引物探针序列,只要能申请的,一个都别落下!国内和国际pct同步走,咱们得把知识产权的墙筑得牢牢的,让他们想抄都没门!”
“放心!我马上就跟法务团队对接!”
沈南舟眼睛一亮,作为搞科研的,自己的成果能变成受保护的专利,比什么都让他兴奋。
“还有!”谢清瑶扫了一圈在场的人,语气更急了,“临床试验加快推进,注册申报材料现在就开始准备,咱们得抢在国药前面,让试剂盒尽快上市!早一天上市,就能早一天帮到那些需要筛查的家庭!”
“好!”
所有人齐声应下,刚才被国药泼冷水的憋屈,全变成了往前冲的劲。
紧接着,清瑶生物从上到下都拧成了一股绳。
沈南舟带着研团队和法务天天泡在一起,专利申请文件改了一版又一版,生怕有半点疏漏;
合作的几家医院里,临床试验紧锣密鼓地推进,反馈回来的数据一次比一次好;
注册申报的材料也堆成了小山,赵妮娜专门协调各部门,保证材料准时提交。
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