笔尖落在纸面上,继续写下午被打断的缓释胶囊方案。
体外释放实验方案——简化版。
目标:验证号配方三种有效成分在简化壳体中的释放曲线是否可控。
替代壳体材料方案——
她思考了一会儿,标准的乙基纤维素短期内拿不到合适纯度的,但有一种替代思路。
蜂蜡。
蜂蜡的熔点在到度之间,在胃酸环境中不溶解但会缓慢软化,可以作为一种原始的缓释基质,如果把药物微粒均匀分散在蜂蜡基质中,制成小丸,在体温环境下蜂蜡基质会缓慢释放药物。
精度肯定不如乙基纤维素包衣,但作为概念验证——够了。
“替代方案一:蜂蜡基质丸。将三种有效成分研磨至o目以下细粉,按比例混匀后与融化的蜂蜡混合,滴入冷水中成丸。丸径控制在-。”
“预期释放时间:-小时(粗估,需实验验证)。”
“优势:材料易得,工艺简单,可在现有设备上完成。”
“劣势:释放曲线难以精确控制,批次一致性差,仅适合概念验证,不适合临床使用。”
她在“概念验证”四个字下面画了两条线。
先证明缓释的原理是通的,然后再想办法解决壳体材料的问题。
蜂蜡军区总院的后勤仓库应该有——部队的护理用品里包含凡士林和蜂蜡,用来做简易的伤口封蜡。
跑跑从她膝盖上冒出个猫头:“宿主,蜂蜡缓释的可行性我可以帮你建模,要不要现在跑一下?”
“跑。”沈空青说,声音压得很低——厨房里还传着周白芷洗碗的水声。
【跑跑闭上眼睛,猫形态的身体出微弱的蓝光,持续了大约十五秒。】
【“模型出来了。蜂蜡基质丸在度、ph的模拟胃液中,龙胆苦苷的释放率是每小时,水飞蓟宾是每小时,黄芪提取物是每小时。释放周期约o到小时,三种成分的释放曲线不完全平行,但差异在可接受范围内。”】
沈空青在心里快算了一下——龙胆苦苷释放最快,十个小时基本释放完毕;水飞蓟宾需要十三个小时;黄芪提取物最慢,十四个小时。
三条曲线有交叉但不至于脱节。
“如果把龙胆苦苷的微粒粒径加大,从o目降到o目,释放率能降多少?”
【跑跑重新跑了一下:“粒径从o目降到o目,龙胆苦苷释放率降至每小时。与水飞蓟宾的差异从缩小到o。”】
o的差异。
几乎可以忽略。
沈空青在笔记本上飞快地修改参数——龙胆苦苷o目,水飞蓟宾o目,黄芪提取物o目。
“如果用双层结构呢?”她突然想到一个优化方案,“蜂蜡基质的外层再包一层薄的明胶衣,明胶在胃酸中快溶解,释放出基质丸,然后基质丸再缓慢释放药物——这样前两个小时有一个明胶溶解的延迟期,之后三种成分同步开始释放,曲线会更整齐。”
【跑跑的猫耳朵转了两圈:“你这个思路……等我跑一下。”】
蓝光又亮了十秒。
【“双层结构模型——明胶外衣溶解时间约到o分钟,溶解后蜂蜡基质暴露,三种成分同步启动释放。龙胆苦苷每小时,水飞蓟宾每小时,黄芪提取物每小时。整体释放周期到小时。”】
【跑跑抬起头看她,眼睛里闪着光:“宿主,三条曲线几乎平行了,这个方案——可行。”】
沈空青把铅笔放下,靠在椅背上。
明胶,蜂蜡,这两样东西在当前的年代都不难弄到。
如果体外实验能验证这个双层结构的释放曲线,那距离真正的缓释胶囊就只差最后一步——用正规的壳体材料替换蜂蜡,把释放精度从“差不多”提升到“精确可控”。
而那一步,需要乙基纤维素。
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